4. PERFIL DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD
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Numeral
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REQUISITOS DEL SISTEMA
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NO CONFORMIDADES
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NA
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C
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Detectadas
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Solucionadas
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Pendientes
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NNCM
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NNCm
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NNCM
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NNCm
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NNCM
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NNCm
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4
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SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
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4.1
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Requisitos Generales
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x
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4.2
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Requisitos de la documentación
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x
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5
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RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
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5.1
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Compromiso de la Dirección
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x
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5.2
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Enfoque al cliente
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x
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5.3
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Política de Calidad
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x
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5.4
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Planificación
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1
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1
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5.5
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Responsabilidad, autoridad y comunicación
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x
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5.6
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Revisión por la Dirección
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x
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6
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GESTION DE LOS RECURSOS
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6.1
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Provisión de recursos
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x
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6.2
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Recursos Humanos
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6.3
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Infraestructura
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x
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6.4
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Ambiente de trabajo
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x
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7
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REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
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7.1
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Planificación para la realización del producto
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x
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7.2
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Procesos relacionados con el cliente
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x
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7.3
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Diseño y desarrollo
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x
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7.4
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Compras
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x
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7.5
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Producción y prestación del servicio
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1
|
1
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7.6
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Control de los dispositivos de seguimiento y de medición
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x
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8
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MEDICION, ANÁLISIS Y MEJORA
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8.1
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Generalidades
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x
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8.2
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Seguimiento y medición
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1
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1
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8.3
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Control de producto no conforme
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x
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8.4
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Análisis de datos
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x
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8.5
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Mejora
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1
|
1
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5. CONCEPTO DEL EQUIPO AUDITOR
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De acuerdo con el resultado de la auditoría, se recomienda al comité mantener el certificado N° 108963 a la Empresa de Servicios Públicos de Gas Natural, para el alcance definido en el presente informe.
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6. PROPUESTA DEL COMITÉ DE CERTIFICACION
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La auditorías internas es el pilar de mejoramiento y sostenimiento del SGC y para obtener resultados exitosos en la implantación del SGC, se debe tener un buen procedimiento para la realización de las mismas y contar con una frecuencia adecuada durante el año para la revisión de todos sus procesos, garantizando así la calidad de la labor que desempeña en su campo económico.
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Recomendación
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Aprobar
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Aplazar
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Denegar
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FIRMA
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NOMBRE
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FECHA
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CAMBIOS INTRODUCIDOS NORMA ISO 9001:2008
La versión ISO9001:2008, introdujo 60 cambios respecto a la versión anterior.
En cuanto al tema de auditoria de calidad, de los capítulos cuatro al ocho se orientan a los procesos e intensifica en los requisitos para implementar un sistema de calidad y procesos de medición, por lo tanto son etapas posibles de auditar.
En el capítulo Quinto, de Responsabilidad de la Dirección, respecto a los requisitos que debe cumplir la dirección de la empresa y ya no solo la limita a la definición de la política de calidad y su implementación, sino que detalla los requisitos de evaluación de los impactos directos e indirectos en los procesos de la organización y la no conformidad del producto en su calidad. Aquí se especifica el compromiso de la dirección con: Requisitos generales; Requisitos del Cliente; Sostenimiento de una política de calidad; Planeación de procesos y productos; Responsabilidad, autoridad y comunicación; Revisiones gerenciales.
Para lograr lo anterior y su ejecución ISO 9001:2008, establece que la dirección debe estar representada en los comités que realicen el seguimiento a los procesos de calidad.
En el capítulo Séptimo, Planeación del Producto, en la versión anterior se circunscribía a especificar documentos y especificar los procesos para el producto, ahora se amplia a las actividades de Medición, Inspección y Ensayo, con su validación acorde con los criterios de aceptación de producto.
También en el capitulo Séptimo, introduce el control que se debe tener sobre el producto fuera de la organización cuando llega al cliente, como puede ser los servicios de garantía, servicios de postventa o mantenimiento, tareas de reciclaje.
En este mismo capítulo se extiende el compromiso de la empresa en el registro para el desarrollo y mejoras al producto de manera tal que se puedan verificar. Amplia el concepto de Control de la Producción y procesos de Servicios, mediante la disponibilidad y uso de equipos de seguimiento y control para brindar confiabilidad.
El numeral 7.5.3, Identificación y Trazabilidad, amplia respecto a la versión anterior los requisitos y registros que la organización debe establecer para identificar el estado del producto acorde con los estándares de calidad.
En concordancia con lo anterior, la versión 2008, establece la necesidad que la organización debe implementar mecanismos de verificación y control de sus equipos de medición del proceso. Para la conformidad, debe realizar registros de calibración y evaluación de los mismos en períodos de tiempos específicos.
ISO 9001:2008 ha ampliado el alcance de la norma, para que el productor o prestador de servicio demuestre la conformidad con los requisitos del producto. Por lo tanto debe establecer programas de auditaje y evaluación de todas sus mediciones en busca de mantener el estándar de producción.
En el capítulo ocho, numeral 8.2.2, se han introducido los procedimientos, responsabilidades, requisitos de planificación, ejecución y metodología para información de los resultados de auditorias periódicas a todos los puntos medibles de la organización. Mantiene la necesidad de conservar los registros de auditoria y las acciones tomadas acorde a sus resultados, mejoramiento o correcciones. Como guía para la ejecución de las Auditorias establece la norma ISO 19011.
5.0 TRAMIENTO DE NO CONFORMIDADES Y OBSERVACIONES ENCONTRADAS EN UNA AUDITORIA INTERNA.
En el numeral 8.3, Control de Producto no Conforme, la norma ISO 9001:2008 amplia e indica los pasos de documentación para asignar responsabilidades y controles sobre el manejo del producto fuera de especificaciones. También adiciona las acciones que la organización debe realizar por los efectos o efectos potenciales, cuando las conformidades se detectan luego de la entrega del producto al cliente.
De igual manera, si la organización no toma acciones respecto a los requisitos de acreditación cuando han sido modificados o ampliados esta omisión podría ser registrada como no conformidades. Y esta posibilidad puede surgir durante un proceso de Auditoria de Calidad Interna o Externa.
La recolección de evidencias se hará basada en la norma de referencia. Las actividades mínimas son:
- Comprobar el cumplimiento de lo establecido en el Manual de la Calidad y en los procedimientos a través de evidencia objetiva y conforme al plan de auditoría.
- Registrar las no conformidades
- Utilizar lenguaje simple
- Informar al auditado sobre las no conformidades para asegurar su entendimiento, así como de los puntos positivos encontrados.
La evidencia de la auditoría debe ser recolectada por medio de entrevistas, revisión de documentos y la observación de actividades y condiciones. Deben ser objetivas y deben estar debidamente documentadas.
El equipo evaluador puede levantar observaciones contra requisitos de acreditación que la organización modificará o agregará en el futuro. Las observaciones no necesariamente indican desviaciones o incumplimientos.
Cuando no hay una NO conformidad?
- Cuando no se ha tenido en cuenta un requisito determinado por la norma aplicable a la auditoria.
- Cuando el sistema definido es incompatible con la política u Otros requisitos especificados.
- Cuando no se han definido ni documentado los procedimientos Que requiere las Normas.
- Cuando los registros de gestión de calidad y/o medioambiental Son incapaces de demostrar el eficaz funcionamiento del Sistema de Gestión.
El tratamiento de que se debe dar a los hallazgos de No conformidades debe ser acorde a la gravedad de los mismos. Los hallazgos considerados como mayores, que por su efecto puedan colocar en riesgo personas, medio ambiente y hasta la marca de la organización requieren de acción inmediata para corregirlas.
Como ejemplo de acciones para corregir No conformidades que involucra riesgos para las personas, podemos citar el caso Toyota, que al detectar defectos y complementadas con los reclamos de algunos clientes por los defectos en el sistema de aceleración de algunos modelos recientes de esta marca, ha tenido que hacer campañas públicas para retomar, reponer o indemnizar a clientes que se hayan sentido afectados. Este tratamiento le ha costado cantidades significantes de dinero, pero mantiene el prestigio y credibilidad de la marca, como lo demuestra el sostenimiento de sus ventas.
Caso contrario podemos citar a British Petroleum BP, con el accidente de su plataforma marina en el Golfo de México que está causando gran impacto negativo sobre el medio ambiente. Desde que se presentó este accidente, todas acciones realizadas no han surgido efectos para controlar las consecuencias, lo que ha creado deterioro de la imagen de BP, grandes costos en sus finanzas y efecto negativo de credibilidad en sus inversionistas que se ve reflejada en la caída grave de sus acciones en los mercados bursátiles.
Ajustarse a las regulaciones gubernamentales, también puede llevar a tener un producto No conforme. Por regulaciones de impacto ambiental, se ha suprimido el uso de plomo en las soldaduras de circuitos electrónicos. Las nuevas soldaduras en algunos equipos, como computadores portátiles no tuvieron la durabilidad, ni permitieron el funcionamiento correcto de estos computadores. Muchos fabricantes, como Compaq, han tenido que hacer trabajos de reparación por garantía extendidas, para mantener la calidad de sus productos y satisfacción de sus clientes. Esto ha llevado a generar nuevos procedimientos logísticos de acceso a sus clientes, envío de producto a reparación, sistemas de comunicación para informar el estado de cada reparación y seguimiento al nivel de satisfacción de sus usuarios.
CONCLUSIONES
En el desarrollo de las auditorías es fundamental establecer una excelente comunicación entre el auditor líder, la alta gerencia y el personal auditado, manteniendo un buen clima en el desarrollo de la misma y logrando la máxima cooperación de ambas partes, sin que con ello se deteriore la calidad de la misma.
Dentro del plan de auditoria de Calidad, se debe incluir no solo los requisitos internos de la empresa, sino también los requisitos externos y su interiorización en la organización, tales como normas ambientales, regulación de empaques, normas fitosanitarias. El no tener estos requisitos actualizados dentro de la empresa puede llevarla a perder lo ganado o no tener acceso a nuevos mercados. Por lo tanto una auditoría sería y eficiente debería ir más allá de lo interno a la organización.
El mejoramiento continuo ha de ser una filosofía dentro de la organización y no una imposición de reglamentos, normas regulatorias o requisitos de contratación.
Para logarlo, cada organización e individuo debe perder el temor a ser evaluado, debe ser autocrítico y honesto en sus procedimientos y mediciones. La auditoria no debería ser mirada como un juez citando sentencias, sino como un consejero, que indica lo positivo que se ha realizado y el camino a seguir.
Con la normalización las empresas Colombianas poco a poco han logrado introducirse al mercado internacional y a la vez generar una nueva imagen internacional. También nos ha servido para ir tomando la cultura de mejoramiento continuo no solo en los procesos empresariales, sino también en nuestro comportamiento como ciudadanos. Solo así tendremos un mejor país.